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一診所無證使用注射器被立案處罰新區衛生監督員在對非法診所進行檢查。
近日,光明新區衛生監督所衛生監督員對轄區的胡某某西醫內科診所進行日常監督檢查。在檢查中,檢查該診所存在使用的洪達牌5ml一次性使用無菌注射器(帶針)時,該機構未能提供消毒產品進貨檢查驗收制度及相關資料,也未能提供上述無菌注射器的生產許可證等有效證件。針對該診所的違法行為,光明新區衛生監督所予以立案處罰。
消毒及消毒產品小知識醫療衛生機構使用的進入人體組織或無菌器官的醫療用品必須達到滅菌要求;各種注射、穿刺、采血器具應當一人一用一滅菌;凡接觸皮膚、黏膜的器械和用品必須達到消毒要求。據介紹,消毒是指用化學、物理、生物的方法殺滅或者消除環境中的病原微生物。消毒產品包括消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學指示物和滅菌物品包裝物)、衛生用品和一次性使用醫療用品。消毒劑、消毒器械、衛生用品生產企業取得工商行政管理部門頒發的營業執照后,還應當取得所在地省級衛生計生行政部門發放的衛生許可證,方可從事消毒產品的生產。消毒產品生產企業衛生許可證編號格式為:(省、自治區、直轄市簡稱)衛消證字(發證年份)第XXXX號。
生產、進口利用新材料、新工藝技術和新殺菌原理生產消毒劑和消毒器械(以下簡稱新消毒產品)應當按照本辦法規定取得國家衛生計生委頒發的衛生許可批件。生產、進口新消毒產品外的消毒劑、消毒器械和衛生用品中的抗(抑)菌制劑,生產、進口企業應當按照有關規定進行衛生安全評價,符合衛生標準和衛生規范要求。產品上市時要將衛生安全評價報告向省級衛生計生行政部門備案,備案應當按照規定要求提供材料。生產、進口利用新材料、新工藝技術和新殺菌原理生產消毒劑和消毒器械(以下簡稱新消毒產品)應當按照本辦法規定取得國家衛生計生委頒發的衛生許可批件,批準文號格式為:衛消新準字(年份)第XXXX號。
醫療機構日常使用的酒精、碘伏、注射器等就屬于消毒產品,本案中的注射器也屬于消毒產品。法律小課堂《消毒管理辦法》第七條規定:“醫療衛生機構購進消毒產品必須建立并執行進貨檢查驗收制度”?!断竟芾磙k法》第三十條規定:“經營者采購消毒產品時,應當索取下列有效證件:(一)生產企業衛生許可證復印件;(二)產品衛生安全評價報告或者新消毒產品衛生許可批件復印件”?!断竟芾磙k法》第四十二條規定:“醫療衛生機構違反本辦法第四、五、六、七、八、九條規定的,由縣級以上地方衛生計生行政部門責令限期改正,可以處5000元以下罰款;造成感染性疾病暴發的,可以處5000元以上20000元以下罰款”。衛監提醒醫療機構采購消毒產品必須建立并執行進貨檢查驗收制度,并在購買消毒產品時向供應商索取該產品的企業衛生許可證,如果患者在醫療機構就診時發現有醫療機構使用的消毒劑、消毒器械者衛生用品等消毒產品無衛生許可證或許可批件,可以向衛生監督部門舉報。